1 不同国家的复合性状转基因植物的安全评价体系

目前已有17 个国家针对复合性状转基因作物制定了相应的安全评价管理政策。根据对其管理的严格程度，可将不同国家的管理政策分为宽松型、适中型、严格型3 类。

2 宽松型管理政策 宽松型的代表国家有美国、澳大利亚、加拿大等。这类管理政策的特点是依赖单性状转基因作物，通常如果单性状转基因作物亲本均通过审批，则杂交后代的复合性状转基因作物无需进行额外的单独审批。

美国是农业部、环境保护局和食品药品监督管理局3 个部门协同监管转基因作物。农业部主管转基因作物的种植，食品药品监督管理局要确保转基因作物的食品、添加剂及饲料的安全使用，环保局负责管理植物性杀虫剂。美国根据单一性状来制定复合性状转基因作物的管理政策。如果单一性状转基因作物亲本均已通过审批，并且可以证明复合性状基因间不存在相互作用，那么杂交得到的复合性状转基因作物无需提交额外的安全评价资料；如果转入的多个基因间有相互作用的可能，那么需要按照“个案处理”原则提交补充材料。如果复合性状中含多个抗虫性状，需向环保局提供一份安全性评价结果，结果应涉及目的蛋白表达量及其对非靶生物的影响等内容，以便环保局对其管理。

在加拿大，食品检验署和卫生部负责管理转基因作物。加拿大制定的管理政策也是针对单性状转基因作物，但与美国不同的是，加拿大的政策指出：在复合性状转基因作物应用前，研发单位应当进行安全性评价，随后将评价得到的数据结果提交给食品检验署，在60 d 内由食品检验署告知是否需要展开进一步的安全评价。

3 适中型管理政策 适中型的代表国家有日本、巴西、阿根廷等。这些地区对复合性状转基因植物的管理依赖单性状转基因植物，但要递交一些额外的信息，对复合性状转基因作物则需单独审批。